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Documents techniques

Common Technical Document (CTD)
Rédaction des modules 2.5, 2.6 et 2.7 de CTDs au standart ICH E4, dans le cadre de demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Domaines thérapeutiques: hématologie, nutrition, asthme allergique

Clinical study report (CSR)
Rédaction de rapport d'étude clinique au standart ICH E3, à partir du protocole et du rapport statistique.
Domaines thérapeutiques: asthme allergique, nutrition

Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
Domaine thérapeutique: inflammation

Rédaction en anglais, avec relecture finale par un traducteur scientifique anglophone